國家藥監局藥品審評中心(下稱藥審中心/CDE)7月初發布通知,就《以臨床價值為...
KRAS基因突變是最早發現的致癌基因突變之一,也是人類癌癥中最常見的致癌基因突...
“新藥特別是創新藥的出現是很難的,生物醫藥產業已來到深度變革的十字路口,‘創新’二字...
國家衛健委明確指出,在高值醫用耗材使用方面,會進一步加大管控力度,降低耗占比。同時,在《國家衛生健康委2021年部門...
4月13日,國建藥監局發布關于修訂曲馬多栓劑和復方制劑藥品說明書的公告(2021年第53號),對曲馬多栓劑(鹽酸曲馬多栓...
我們有專業的團隊和十年的報批經驗,我們有100%審評通過率的實力和歷史,我們為您量身定制合理的仿制藥一致性評價方案